Funktionsweise des AMI Integritätstestsystems

Die zu prüfende Verpackung wird in eine Prüfkammer gegeben, die auch über ein Sichtfenster und eine mechanische Unterstützung für die Verpackung verfügt. Die Prüfkammer kann an die Bedürfnisse der Produktabmessungen und der Anzahl der gleichzeitig geprüften Produkte angepasst werden.

Nach dem Bestücken mit der Probe wird die Kammer evakuiert. Bei Drücken unter 10 mbar wird ein Plasma gezündet und seine optische Emission mit einem optischen Emissionsspektrometer analysiert. Das kleinste erfassbare Signal entspricht einem Blendendurchmesser von etwa 0,1 μm (gemäß USP 1207.1). Da die Gasmenge durch das verfügbare Kopfraumvolumen der Verpackung begrenzt ist, ist die maximal nachweisbare Porengröße in Bezug auf den freien Gasraum bzw. die Ausgasung des Medikaments selbst beschränkt.

AMI-Funktionsweise

Für weitere Groblecksuchen kann die AMI-Sensortechnologie durch einen zweiten, in das gleiche Prüfgerät integrierten Lecksensor ergänzt werden, um die obere Nachweisgrenze auf einige wenige Löcher zu erweitern. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.